江西青峰药业申报的中药创新药“枳实总黄酮片”日前获批上市

2023-11-02 14:17:26 来源：网络阅读量：11190 会员投稿

10月30日，据省药监局了解，江西青峰药业有限公司申报的中药创新药“枳实总黄酮片”日前获批上市，成为继1987年“金水宝胶囊”获批上市后，我省第二个获批的1类中药创新药，也是今年全国批准上市的5个1类中药创新药之一，用于治疗功能性消化不良。

据介绍，枳实为我省道地药材，始载于东汉的《神农本草经》，在《伤寒论》《金匮要略》等经典古籍中均有记载，至今有近两千年的使用经验，是胃肠道领域常用的理气药。青峰药业的研究团队基于经典道地药材的人用经验，运用先进的现代科学技术和研究方法，对该产品进行充分的临床探索和验证，发现总黄酮为治疗功能性消化不良的主要药用有效部位。

“枳实总黄酮片”研制，于2005年4月立项，2011年12月被科技部列入国家“重大新药创制”科技重大专项，2022年9月向国家药监局提交注册上市申请。该药拥有6项核心专利，获批上市后成为我国功能性消化不良领域近十年首个1类创新中药，将提振我省药品研发创新的信心，助推我省中医药产业传承创新和高质量发展。

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